Café Verde + Opuntia + Té verde + Vitamina C

Ficha Clínica

Forma Farmacéutica y Fórmula Estructural y Condensada

Cápsulas blandas de gelatina. Uso oral.

Dosis recomendada

Tomar una cápsula 30 minutos antes del desayuno y una cápsula 30 minutos antes de la cena, para mejorar la efectividad del producto. Al tomarlo antes de los alimentos, estará en el torrente sanguíneo en el momento de la ingestión y podrá ejercer su efecto lipolítico con mayor eficacia.

La dosis mencionada es la dosis promedio que ha demostrado resultados en la reducción de peso, sin embargo, algunos individuos pueden necesitar una dosis mayor.

No consumir más de 4 cápsulas por día para evitar toxicidad y efectos adversos.

La complejidad de éste producto se deriva de sus 4 componentes.

Las cápsulas blandas de gelatina, permiten incorporar cantidades precisas de té verde, vitamina C, opuntia y extracto de café verde, lo que garantiza mayor calidad del producto. Proporcionan mayor adherencia por parte del paciente pues no tienen sabor desagradable y son fáciles de deglutir. Adicionalmente, no generan efectos adversos a nivel gastrointestinal, como dolor abdominal, pirosis, náuseas o vómitos.

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Uso del producto

Green coffee bean + té verde + opuntia ha demostrado ser eficaces en la pérdida y control de peso. Así mismo, la combinación con vitamina C, potencia los efectos antioxidantes de otros componentes del producto tales como el té verde.

La obesidad es una enfermedad metabólica altamente prevalente y la resistencia a la insulina es un proceso fundamental en el desarrollo de la patología; se produce un aumento en los niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y de muy baja densidad (VLDL), hipertensión e hiperinsulinemia.

Lo anterior, condiciona la aparición del síndrome metabólico e incrementa el riesgo de enfermedad cardiovascular.

La terapia para sobrepeso u obesidad se basa en restricción calórica y ejercicio físico, sin embargo en algunos casos, además de las medidas mencionadas, pueden utilizarse productos de origen natural que contribuyan a la disminución de peso.

El consumo habitual del té verde y otras sustancias como el grano de café verde y la opuntia, han mostrado evidencia promisoria en este campo.

Mecanismo de Acción

Este producto contiene 3 componentes esenciales que contribuyen a la reducción de peso. Adicionalmente, el té verde y la vitamina C, aportan el efecto antioxidante previniendo el envejecimiento prematuro. Cada uno de los elementos, tiene propiedades y mecanismos de acción diferentes pero complementarios.

El grano del café verde está compuesto de 3 moléculas importantes que determinan su función: cafeína, cafestol y kahweol y ácidos clorogénicos.

La Opuntia reduce la absorción de las grasas ingeridas a nivel del tracto gastrointestinal. Este complejo, se une a los elementos grasos obtenidos en los alimentos y forma una estructura que no se absorbe a nivel intestinal y será eliminada posteriormente.

El té verde, conocido desde hace décadas como coadyuvante en la terapia de sobrepeso, modifica señales periféricas claves producidas por leptina, insulina y grelina, hormonas vinculadas al estado de saciedad.

En cuanto al metabolismo de las grasas, las enzimas que las fragmentan (lipasa gástrica y lipasa pancreática), se inactivan ante la presencia de compuestos flavonoides, lo que impide su absorción.

Los estudios revisados sugieren que el consumo diario de té verde reduce la absorción de grasas a nivel intestinal y disminuye los niveles plasmáticos de lípidos, dichas características pueden constituirse en un factor protector para enfermedad cardiovascular, siempre que su consumo se acompañe de dieta y ejercicio diarios ajustados a las necesidades de cada individuo.

Por último, la vitamina C es un nutriente que nuestro cuerpo necesita para cumplir funciones básicas. Interviene en procesos esenciales como el crecimiento, la absorción de hierro, la producción de colágeno y el sistema inmunológico. Es soluble en agua y se obtiene a través de la dieta, pues nuestro organismo es incapaz de producirla. (1)

Los mecanismos de acción de cada uno de estos elementos, se explican de forma más precisa a continuación:

El grano de café verde se compone de:

A. Cafeína, una de las tres metilxantinas presentes en el café junto con la teofilina y la teobromina. Este alcaloide del grupo de las xantinas actúa como estimulante del sistema nervioso central y tiene propiedades lipolíticas y diuréticas, lo que regula la acumulación de agua a nivel corporal.

Actúa inhibiendo dos enzimas, la catel-O-metil-transferasa y la fosfodiesterasa estimulando la lipólisis (degradación de lípidos) en el tejido adiposo.

B. cafestol y kahweol: Estos diterpenos se encuentran en las semillas de café verde en forma libre o esterificada.

C. Los Ácidos Clorogénicos (CGA) son hipoglucemiantes e interfieren en el metabolismo de los lípidos, causando una reducción sérica y hepática de colesterol y triglicéridos por medio de los siguientes procesos metabólicos:

1. La inhibición de la HMG CoA reductasa. CGA pueden inhibir indirectamente la β- hidroxi-β-metil glutárico acil coenzima A reductasa (HMG CoA reductasa) en hepatocitos de rata en cultivo primario e inhibir la síntesis de colesterol.

2. El ácido clorogénico es capaz de reforzar la actividad de la carnitina palmitoil

3. transferasa (CPT) y promover la oxidación de ácidos grasos.

4. La activación de AMPK Proteína quinasa activada por AMP ( AMPK ), es un sensor maestro y regulador de la energía celular.

La activación de AMPK conduce a la translocación de GLUT4, un transportador a nivel de membrana, aumentando el transporte de glucosa. Lo anterior sugiere que CGA puede mejorar el metabolismo de glucosa y lípidos a través de la activación de AMPK.

5. Estimula la secreción de ácidos biliares. Algunos estudios observacionales han reportado que bajo consumo de café podría incrementar el riesgo de formación de cálculos biliares. In vitro, el ácido clorogénico inhibe la a-glucosidasa y la glucosa-6-fosfatasa, lo que podría producir un retraso en la absorción intestinal de la glucosa; así mismo, puede disminuir la producción hepática de glucosa, reduciendo las concentraciones de insulina en ayunas.

Los CGA son hipoglucemiantes y puede afectar el metabolismo de los lípidos. Rodríguez de Sotillo y Hadley, investigaron los efectos de los CGA in vivo mediante el uso de ratas con obesidad, hiperlipidemia y resistencia a la insulina. Las ratas tratadas, disminuyeron en un 44 % y 58 % las concentraciones plasmáticas de colesterol y triglicéridos respectivamente.(12)

Opuntia spp, género de plantas de la familia de las cactáceas que consta de más de 300 especies oriundas del continente americano, posee un compuesto capaz de unirse a los lípidos de la dieta, y forma una estructura que no se absorbe a nivel intestinal y es excretada posteriormente. (13)

Los flavonoides, son compuestos activos de la hoja del té verde de gran importancia terapéutica que poseen potentes propiedades anitoxidantes. Se compone de polifenoles de los grupos catequina (té verde) y teaflavina (té negro). El contenido de flavonoides del té, depende directamente del tipo y método de preparación.

Generalmente, una taza de té negro, preparado con 2.5 g de hojas de té, contiene alrededor de 200 mg de flavonoides.

Se ha podido determinar que la cafeína posee amplias propiedades lipolíticas, actuando sobre el tejido adiposo y fragmentando sus moléculas. La cafeína, disminuye los depósitos adiposos y aumenta los niveles disponibles de ácidos grasos a nivel sanguíneo para ser utilizados como fuente potencial de energía por otros tejidos.

Estudios han mostrado concentraciones altas de ácidos grasos en el torrente sanguíneo, posterior a la ingesta de bebidas con cafeína, lo que indica su capacidad para degradar grasas localizadas, y disolverlas en la circulación.

La iniciación y la progresión del cáncer, puede ser modulada por factores genéticos, metabólicos, dieta y medio ambiente. Todos estos factores, pueden determinar una acumulación de especies reactivas del oxígeno que resultan en modificaciones de la estructura del DNA y/o en alteraciones de los mecanismos de reparación y de replicación de este.

A lo largo de la última década, varios estudios en desarrollo buscan una relación directa entre la ingesta de té, en particular de té verde, y un menor riesgo de desarrollar cáncer en humanos.

Algunos estudios in vitro e in vivo con animales, muestran efectos benéficos durante la mayoría de las etapas del desarrollo de cáncer.

Utilizando diferentes modelos experimentales, estudios han demostrado que las catequinas y los polifenoles en general, poseen efectos antioxidantes, estos compuestos, atrapan especies reactivas del oxígeno de relevancia fisiológica y patológica en la progresión al envejecimiento y el desarrollo del cáncer, como son los radicales libres superóxido, el radical libre hidroxilo y los radicales libres peroxinitrito e hipocloroso.

Estos efectos antioxidantes podrían ser complementarios con aquellos derivados de vitamina C, la cual, en todas sus funciones biológicas conocidas, actúa como un agente reductor, donando un electrón al sustrato al tiempo que se oxida a un radical ascorbilo, una forma relativamente estable de radicales libres.

Dos moléculas del radical libre ascorbilo se fragmentan en 1 de ascorbato y 1 molécula de ácido dehidroascórbico, las formas totalmente reducidas y oxidadas de la vitamina C, respectivamente.

Para reducir al mínimo la pérdida de vitamina C, existen Green Coffee Bean + Opuntia + Té verde + Vitamina C numerosos mecanismos que incluyen el reciclaje del ascorbato, la tioredoxina reductasa y la absorción renal activa a través del transportador sodio dependiente de vitamina C (SVCT).

La Absorción de la vitamina C, su distribución a los tejidos y su excreción están estrechamente controlados por un proceso de transporte activo tejido específico a través SVCT1 y SVCT2. (1), (11), (4)

El ascorbato es un potente antioxidante, con la capacidad de reducir radicales libres fisiológicamente relevantes y especies reactivas de oxígeno.

La vitamina C parece regenerar la vitamina E (α-tocoferol) a partir de su forma oxidada (radical α-tocoferoxilo), permitiendo que la vitamina C indirectamente inhiba la peroxidación lipídica. El ascorbato también puede reducir radicales de urato y glutatión.(1), (3), (4)

Aunque la importancia clínica de la acción antioxidante del ascorbato es difícil de evaluar, literatura experimental ha demostrado que la vitamina C protege eficazmente macromoléculas biológicas del daño oxidativo que pudiera contribuir al desarrollo y la progresión de varias enfermedades crónicas y agudas. (1)

Por último, los ácidos clorogénicos son bien conocidos como antioxidantes; la cafeína y green coffee son los antioxidantes más consumidos en diferentes países europeos.

cafe verde

Los efectos combinados, podrían contribuir con la prevención del envejecimiento prematuro y los procesos derivados de la producción de radicales libres. Hay evidencia que respalda su uso en la disminución del riesgo cardiovascular de forma indirecta a través de la mejoría en parámetros del síndrome metabólico como dislipidemia, hiperglicemia y perímetro abdominal aumentado.

Aunque existen estudios que demuestran los efectos anticancerígenos in vitro de la vitamina C y otros antioxidantes, una revisión reciente del grupo Cochrane para evaluar el efecto de diferentes sustancias reductoras de especies reactivas de oxígeno en la prevención de cáncer de origen gastrointestinal, concluyó que no existe evidencia suficiente para sustentar el efecto anticancerígeno por parte de vitamina C y recomienda más estudios futuros para establecer con certeza la indicación de antioxidantes en prevención de cáncer.

Dado su mecanismo de acción, en teoría se pensaría que podría prevenir la aparición de tumores, sin embargo la evidencia en este campo aún no es consistente y se requiere de ensayos clínicos, doble ciego aleatorizados para apoyar esta hipótesis.

Indicaciones Médicas

La principal indicación de este producto es reducción de peso por medio de procesos como lipolisis y disminución de absorción intestinal de grasas.

Evidencia

Estudios han demostrado de forma consistente la correlación inversa entre el consumo de café y el riesgo de diabetes tipo 2, daño hepático, enfermedades neurodegenerativas, entre otras.

Esta relación, se ha vinculado al alto grado de antioxidantes contenidos en el grano de café sin tostar, en particular el ácido clorogénico. (2)

Los ácidos clorogénicos (CGA) en extracto de grano de café verde (CME) reducen la presión arterial en ratas hipertensas y en seres humanos.

Los autores examinaron el efecto y la seguridad de CGA en pacientes con hipertensión leve a través de un ensayo clínico controlado con placebo, aleatorizado. Los sujetos (n = 28) fueron asignados al azar para recibir tratamiento con CGA (140 mg / día) de CME o placebo. La presión arterial, el pulso, índice de masa corporal, análisis de sangre rutinario, análisis de orina y síntomas subjetivos se registraron durante todo el estudio.

En el grupo de CGA, pero no el grupo de placebo, la presión arterial (sistólica y diastólica) disminuyeron significativamente durante el periodo de ingestión.

cafe verde

No hubo diferencia en el índice de masa corporal y el pulso entre los grupos, ni hubo efectos secundarios aparentes. Por lo tanto, CGA de GCE es eficaz en la disminución de la presión arterial y seguro para los pacientes con hipertensión leve.(5), (14)

Shimoda et al (6), observaron que los CGA del extracto del grano de café verde (GCBE) actúan evitando el aumento de peso corporal y acumulación de grasa visceral en ratones.

Los autores informaron que el CGA es eficaz contra el aumento de peso debido a la inhibición de la absorción de grasa y la activación del metabolismo hepático de las mismas. Según los resultados arrojados por este estudio, la administración oral de CGA (30 y 60 mg/kg/día) durante 14 días reduce drásticamente los niveles de triglicéridos en ratón. (6)

Un estudio cruzado de 22 semanas se llevó a cabo para examinar la eficacia y la seguridad de un producto comercial de extracto de café verde y CGA en la reducción de peso y la masa corporal en 16 adultos con sobrepeso.

Los sujetos recibieron dosis altas (1.050 mg), dosis bajas (700 mg) o placebo en períodos de tratamiento de seis semanas seguidas separadas por períodos de dos semanas de lavado para reducir cualquier influencia del anterior tratamiento. Los tratamientos se compensan entre los sujetos. Medidas primarias fueron el peso corporal, índice de masa corporal y porcentaje de grasa corporal. También se midieron la frecuencia cardiaca y la presión arterial.(7)

Los resultados son consistentes con estudios en humanos y animales y un meta-análisis de la eficacia del extracto de café verde en la pérdida de peso. Los resultados sugieren que el ACG puede ser eficaz en la reducción de peso en adultos preobesos y, pueden ser un medio costo efectivo en la prevención de obesidad en adultos con sobrepeso.(7)

Se ha propuesto un efecto reductor de peso para el té verde y sus compuestos catequinas. El objetivo del presente estudio, fue investigar si el efecto del té verde rico en catequinas en combinación con inulina, afecta el peso corporal y la masa grasa en adultos obesos y con sobrepeso.

Un total de treinta sujetos fueron divididos en un grupo control y un grupo experimental que recibió 650 ml de té o el té verde rico en catequinas más inulina. Una reducción del peso corporal (- 1,29 (sem 0,35) kg) y la masa grasa (0,82 (sem 0,27) kg) en el grupo experimental se encontró después de 6 semanas, y no se observaron efectos adversos.

Después de abstenerse del consumo de 2 semanas, se observaron efectos sostenidos sobre el peso corporal y la masa grasa. Los autores concluyeron que la ingesta continua de catequina de té verde rico en inulina en combinación con por lo menos 3 semanas puede ser beneficiosa para el control de peso.(8)

Para evaluar los efectos del extracto de té verde se realizo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo entre diciembre de 2007 y noviembre de 2008. Los sujetos fueron asignados al azar para recibir 1500 mg de un GTE (extracto de té verde) o placebo descafeinado al día durante 16 semanas.

Sesenta y ocho de los 80 temas, de entre 20 a 65 años con IMC> 25 kg/m2 y la diabetes tipo 2 durante más de un año, completaron el estudio.

Se utilizó la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR) como medida de resultado importante. Al inicio del estudio y después de 16 semanas de tratamiento, medidas antropométricas, la glucosa en ayunas, la hemoglobina A1C por ciento (HbA1C), péptidos hormonales, y lipoproteínas en plasma se midieron en ambos grupos.(9)

Se realizó un estudio con Opuntia ficus-indica, enriquecido con Acacia spp, vegetales que poseen propiedades lipofílicas y se demostró su utilidad para reducir la absorción de grasa de la dieta a través del tracto gastrointestinal.

Este estudio demostró que la unión de estos dos activos promueve una mayor pérdida de peso en comparación con el placebo en pacientes humanos con sobrepeso y obesidad.

Durante el período de tratamiento de 12 semanas, los pacientes recibieron dos tabletas de 500 mg de Opuntia ficusindica enriquecido con Acacia spp contra placebo, tres veces al día. Los sujetos fueron instruidos para consumir la medicación del estudio después del desayuno, almuerzo y cena.(10)

El extracto de té verde ha sido estudiado por sus probables efectos en la prevención de cáncer de tracto gastrointestinal. La revisión sistemática del grupo Cochrane del año 2009 tomo 51 estudios y concluyó que no existe evidencia suficiente que confirme el efecto anticancerígeno del té verde, sin embargo no restringe su uso siempre y cuando no se excedan las dosis máximas.

Recomiendan más estudios del tipo ensayo clínico doble ciego para contar con evidencia suficiente para comprobar el efecto del té verde. (16)

El uso de antioxidantes se ha vuelto muy popular en los últimos años, sin embargo es importante resaltar que el uso indiscriminado y crónico de los mismos puede generar efectos indeseados.

La revisión de Cochrane mencionada anteriormente, resalta que el uso de productos que contengan antioxidantes no debe hacerse de forma incontrolada. Las especies reactivas de oxigeno, son respuestas fisiológicas que nuestro cuerpo produce como defensa y sólo si se producen en cantidades exageradas podrían generar un daño a largo plazo.

Por lo anterior, aunque se recomienda el uso de productos con compuestos antioxidantes como vitamina C, té verde o extracto de café verde, no deben ser utilizados de forma crónica o indefinida.

Pueden prevenir ciertos procesos derivados de la producción de radicales libres como envejecimiento prematuro pero los efectos antioxidantes en la prevención de cáncer aunque promisorios aun requieren de estudios a largo plazo y con mayor número de pacientes. (16)

Interacciones

Pueden existir interacciones con los siguientes medicamentos:

• Antiácidos (contienen aluminio)

• Antiretrovirales como Agenerase, nelfinavir ritonavir.

• Estatinas como atorvastatina y lovastatina

• Warfarina

• Propanolol

• Antibióticos

• AINES

• Medicamentos hipoglicemiantes, tratamientos de diabetes.

• Anticonceptivos

• Algunos antimicóticos.

Podría presentarse síntomas ansiosos y otros efectos adverso en pacientes que consumen algún psicofármaco: litio, clozapina.

Se recomienda consultar a su médico si se encuentra utilizando alguno de los fármacos citados antes de iniciar el uso del producto. (15)

Contraindicaciones y advertencias

El uso de éste producto se encuentra contraindicado en las siguientes patologías o condiciones médicas:

• Alergia a cafeína o a otras xantinas

• Pacientes con alteraciones cardiovasculares graves (insuficiencia cardiaca, insuficiencia coronaria, arritmia)

• Úlcera gastroduodenal

• Epilepsia, insomnio

• Insuficiencia renal crónica, pacientes en hemodiálisis, litiasis renal previa.

• Hemocromatosis, talasemia mayor, anemia sideroblastica, hemoglobinuria paroxística nocturna.

• Pancreatitis crónica, malabsorción intestinal o falla hepática.

• Trastornos psiquiátricos como ansiedad generalizada o pánico. (15)

La ingestión de cantidades excesivas, puede producir taquicardia y trastornos estomacales.

No se recomienda su uso en mujeres embarazadas y durante la lactancia sin la supervisión de un médico. (1)

Efectos adversos

Los efectos adversos son infrecuentes si se siguen las recomendaciones de dosis.

La vitamina C consumida en altas dosis (mayores a 1 gr por dia), puede producir cálculos renales de oxalato, urato o cistina, los sujetos con mayores riesgos son los que tienen insuficiencia renal, historia de nefrolitiasis o se encuentran bajo hemodiálisis.

Hay reportes que indican efectos adversos como cefalea, náusea, vómito, dolor abdominal y diarrea, relacionados con dosis mayores a 1 gramo por día.

El té verde ha mostrado efecto embriotóxico y teratogénico ligero. El uso prolongado puede producir adicción en algunos casos. Usar con precaución en pacientes con enfermedad hepática. Insomnio, ansiedad, cefalea, vómitos, náuseas, irritabilidad, mareos, tínitus, entre otros.

Si presenta alguno de los síntomas mencionados, suspenda el uso del producto y consulte a su médico.

Toxicidad

En cantidades moderadas y dosis recomendadas, es un producto seguro que no presenta reportes de toxicidad, sin embargo se advierte no exceder la dosis diaria ni aumentarla sin consultar a su médico.
Bibliografía

1. Kn J. Lykkesfeldt, A. J. Michels, and B. Frei. Nutrient information. Vitamin C. 2014 American Society for Nutrition. Adv. Nutr. 5: 16–18, 2014.

2. Igho Onakpoya, Rohini Terry, The Use of Green Coffee Extract as a Weight Loss Supplement: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Clinical Trials. Gastroenterology Research and Practice Volume 2011

3. Serum vitamin C and the prevalence of vitamin C deficiency in the United States: 2003–2004 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) Rosemary L Schleicher, Margaret D Carroll. Am J Clin Nutr 2009;90:1252–63.

4. Vitamin C: A Concentration-Function Approach Yields Pharmacology and Therapeutic Discoveries. Mark Levine,* Sebastian J. Padayatty. dv. Nutr. 2: 78–88, 2011.

5. Takuya Watanabe1†, Yoichi Arai1 The Blood Pressure- Lowering Effect and Safety of Chlorogenic Acid from Green Coffee Bean Extract in Essential Hypertension. Clin Exp Hypertens. 2006 Jul;28(5):439-49

6. Shimoda H, Seki E, Aitani M. Inhibitory effect of green coffee bean extract on fat accumulation and body weight gain in mice. BMC Complement Altern Med. 2006;6:9.

7. Vinson JA1, Burnham BR, Nagendran MV. Randomized, double-blind, placebo-controlled, linear dose, crossover study to evaluate the efficacy and safety of a green coffee bean extract in overweight subjects. Diabetes Metab Syndr Obes. 2012;5:21-7.

8. Yang H-Y, Yang S-C, Chao JC-J, Chen J-R. Beneficial effects of catechin-rich green tea and inulin on the body composition of overweight adults. Br J Nutr. marzo de 2012;107(5):749-54.

9. Hsu CH1, Liao YL. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebocontrolled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.

10. Grube B, Chong P-W, Lau K-Z, Orzechowski H-D. A natural fiber complex reduces body weight in the overweight and obese: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Obes Silver Spring Md. enero de 2013;21(1):58-64.

11. Immune-Enhancing Role of Vitamin C and Zinc and Effect on Clinical Conditions Eva S. Wintergerst Silvia Maggini Dietrich H. Hornig. Ann Nutr Metab 2006;50:85–94

12. Shengxi Meng,1 Jianmei Cao, Roles of Chlorogenic Acid on Regulating Glucose and Lipids Metabolism: A Review. Hindawi Publishing Corporation. Evidence- Based Complementary and Alternative Medicine Volume 2013, Article ID 801457, 11 pages

13. Shetty AA, Rana MK, Preetham SP. Cactus: a medicinal food. J Food Sci Technol. octubre de 2012;49(5):530-6.

14. Kozuma K, Tsuchiya S, Kohori J, Hase T, Tokimitsu I. Antihypertensive effect of green coffee bean extract on mildly hypertensive subjects. Hypertens Res Off J Jpn Soc Hypertens. septiembre de 2005;28(9):711-8.

15. http://umm.edu/health/medical/altmed/supplement/vita min-c-ascorbic-acid

16. Green tea (Camellia sinensis) for the prevention of cáncer (Review) Boehm K, Borrelli F, Ernst E. The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd. 2009