Calcio + Vitamina D

Calcio

Ficha Clínica

Forma Farmacéutica y Fórmula Estructural

Cápsula blanda

Uso oral

Dosis recomendada

Tomar dos cápsulas dos veces por día con las comidas principales. Se recomienda su uso acompañado de alimento con el objetivo de disminuir la irritación gástrica y acelerar la absorción del Calcio + Vitamina D.

No consumir más de 5 cápsulas por día para evitar toxicidad, ni más de 3 cápsulas en una sola toma con el fin de aumentar su absorción intestinal. (1)

Las cápsulas blandas de gelatina proporcionan mayor absorción del producto y con ello aseguran la llegada al torrente sanguíneo de forma más efectiva. Fáciles de deglutir y sin sabor desagradable, las cápsulas de gelatina blanda son la mejor presentación para el calcio + vitamina D. (1), (2)

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Uso del Producto

Calcio + vitamina D es utilizado en la prevención de osteoporosis, una enfermedad en la que los huesos de nuestro cuerpo adquieren una forma porosa similar a una esponja y se hacen más susceptibles a fracturas, es decir se tornan frágiles y se quiebran fácilmente con muy poca presión; lo anterior se debe a la disminución de calcio.

El calcio es un mineral que entra a nuestros huesos por medio de la vitamina D y juntos les dan la fortaleza necesaria para formar la estructura ósea o esqueleto. (3)

Es importante recordar que no sólo el envejecimiento se asocia con la pérdida de calcio y subsecuentemente con la osteoporosis, existen condiciones que favorecen este proceso como la dieta baja en calcio y/o vitamina D, mínima exposición a la luz solar, el género femenino o el tener huesos muy delgados. En estos casos se hace necesario el uso de éste producto. (4)

Mecanismo de Acción

El calcio es esencial para el mantenimiento de nuestro organismo. Este importante elemento interviene en la actividad de nuestro cerebro, músculos, huesos, riñón y coagulación sanguínea. Así mismo se relaciona con funciones vitales como la respiración y el adecuado funcionamiento de nuestro corazón.

Después de tomar el producto, el calcio llega a nuestro sistema digestivo donde una tercera parte es absorbida y las dos restantes son eliminadas por vía renal y fecal. Luego de pasar por el tracto gastrointestinal llega al torrente sanguíneo y desde allí es distribuido al resto de nuestro cuerpo para cumplir sus funciones.

calcio

Una vez el calcio se encuentra disponible, la vitamina D se encarga de su entrada y fijación a los huesos con lo que se forma adecuadamente la estructura ósea. Así se garantiza el depósito de calcio a nivel óseo e inhibe directamente la eliminación del hueso, proceso denominado resorción ósea impidiendo la liberación de PTH la principal hormona en el control y la protección del organismo frente a la disminución de calcio.

Por último, estimula la formación de osteoblastos o células que forman el tejido óseo al aumentar la producción de calcitonina.

El 99% del calcio está contenido en el esqueleto y se halla en permanente intercambio con el calcio plasmático para mantener las funciones metabólicas vitales. Sin embargo, solamente el calcio ionizado es fisiológicamente activo y su regulación es crítica para el normal funcionamiento celular, la transmisión neural, la estabilidad de la membrana celular, la estructura del hueso, la coagulación de la sangre y el procesamiento de señales intracelulares.

Su absorción se realiza en mayor proporción a nivel de duodeno y yeyuno después de lo cual pasa a la sangre. De allí pasará al riñón donde será filtrado en el glomérulo.

Finalmente se reabsorbe casi todo el calcio filtrado del cual 40 % se encuentra regulado por la PTH o parathormona. (6)

La vitamina D es una vitamina liposoluble sintetizada, ya sea a partir de precursores dietéticos vegetales o animales o a través de la acción directa de la luz del sol sobre los derivados del colesterol que se encuentran en la piel.

La vitamina D activa (calcitriol; 1,25(OH)2D) es el producto de dos hidroxilaciones consecutivas. La primera hidroxilación de los precursores colecalciferol (D3, derivado de la piel o de la dieta) y el ergocalciferol (D2, derivado de la dieta) tiene lugar en el hígado.

El colecalciferol es producido en la piel por la acción de la radiación ultravioleta sobre el 7- dehidrocolesterol, un precursor inerte. La vitamina D circula hacia el hígado unido a la proteína transportadora de vitamina D. Los precursores sufren hidrólisis en el carbono 25 de la prehormona 25(OH)D, ésta es la principal forma circulante y de almacenamiento de vitamina D y circula unida a la proteína transportadora de vitamina D. En el riñón, sufre hidrólisis por acción de la hidroxilasa 1α dando origen a 1,25(OH)2D.

Esta segunda hidroxilación es un proceso muy regulado que se incrementa por acción de la PTH y se encuentra bajo retroalimentación negativa por las concentraciones plasmáticas de calcio.

La 1,25(OH)2D media sus efectos a través de la unión a receptores de esteroides ubicados en el intestino, hueso, riñón y glándula paratiroides, donde estimula la absorción intestinal de calcio, regula el intercambio óseo, incrementa la reabsorción renal de calcio y suprime la síntesis de PTH. (6)(7)

calcio

La vitamina D, cuyas fuentes son las síntesis a través de precursores por efecto de la luz solar y la ingesta, está sometida a un sistema de contra regulación que impide una absorción desmesurada de calcio.

Las deficiencia de calcio y vitamina D pueden tener consecuencias graves en el cuerpo humano y favorecer el aparecimiento de ciertas enfermedades y síntomas. Dentro de ellas:

calcio

• Osteoporosis

• Osteomalacia

• Raquitismo (en niños)

• Hipocalcemia

• Alteraciones cardiacas como alargamiento

del intervalo QT y arritmias.

• Insuficiencia cardiaca

• Calambres musculares

• Alteración neurológica, convulsiones

• Demencia en hipocalcemias crónicas.

• Reacciones alérgicas, eczemas, dermatitis.

• Hipertensión. (5)

Indicaciones Clínicas

Calcio más vitamina D se usa como coadyuvante en la prevención de fracturas óseas y tratamiento de la osteoporosis

Ayuda en la prevención y los tratamientos carenciales de calcio que estén asociados a un déficit de vitamina D. Ayuda a prevenir la desmineralización ósea pre y postmenopáusica, en personas que no pueden realizar una dieta balanceada o con poca exposición a la luz solar. (4)

Evidencia Clínica

Se han realizado estudios acerca de la combinación de calcio y vitamina D. En ellos se ha analizado la efectividad del uso concomitante, así como las ventajas frente a productos que solo utilizan calcio o vitamina D.

Dado que el calcio y su fijación depende en gran medida de la vitamina D y de su producción, esta combinación ha sido tema central de estudios desde hace ya bastante tiempo.

Uno de los más recientes, realizado con 60 individuos sanos entre 22 y 70 años tuvo como objetivo analizar el efecto del uso de calcio con o sin asociación de vitamina D3. Durante 8 semanas se midió la concentración de 25 –OH-D en sangre y orina.

Uno de los resultados más importantes, fue el incremento significativo de 25-OH-D en el grupo que utilizó calcio + Vitamina D frente al grupo que solo tomo vitamina D mientras que el grupo al que se le suministró únicamente calcio presentó un incremento mínimo de 25- OH-D.

Se concluyó que una dosis de 10 μg de vitamina D diaria es suficiente para incrementar la cantidad de 25 OH-D y dado que en pocas semana se presenta un incremento significativo de la 25 OH-D cuando se utiliza la combinación de Calcio + vitamina D es claro que esta asociación es mucho más efectiva que el uso aislado de vitamina D para la producción del metabolito activo que fijara el calcio (7)

En 2009 la EFSA o European food safety Authority realizó un panel de discusión para evaluar el uso de vitamina D y calcio en cápsulas blandas así como el uso de calcio solo sin combinación y su efectividad en la disminución del riesgo de pérdida ósea y fracturas asociadas a osteoporosis en mujeres pos-menopaúsicas. La dosis recomendada era calcio 1000 mg + vitamina D3 800 IU en tabletas masticables.(8)

En el panel se discutieron los resultados de diferentes meta-análisis encontrados en la base de datos Pubmed. Dichos meta-análisis incluían estudios de calcio, vitamina D y la combinación de los dos en la prevención de fracturas en pacientes con osteoporosis y la reducción del riesgo de pérdida ósea.

La EFSA concluyó, que presentaban suficiente evidencia científica que validaba los postulados mencionados anteriormente y estableció que el grupo etario que más se beneficiaría incluía pacientes mayores de 50 años y mujeres post menopaúsicas y propuso como dosis óptima 1000 mg de calcio y 800 UI de vitamina D que deben ser consumidos diariamente. (8)

Una revisión de la revista nutrients, concluyó que bajos niveles de calcio en la dieta producen un balance negativo y pérdida ósea. En ese contexto la deficiencia de vitamina D y /o de calcio condiciona un crecimiento inadecuado de la estructura ósea la cual requiere de la combinación de dichos nutrientes para tener un óptimo desarrollo.

Lo anterior sólo es posible si la cantidad de vitamina D es capaz de proveer niveles circulantes de la pro hormona 25D para el metabolismo local por parte de las células óseas y dicho metabolito fija el calcio. (9)

Por último un estudio canadiense publicado en International Society of Musculoskeletal and Neuronal Interactions siguió a 9382 mujeres y hombres mayores a 25 años y 899 entre los 16 y los 24 años por 10 y 2 años respectivamente.

El objetivo fue analizar los cambios en niveles de calcio y vitamina D a lo largo del tiempo y su asociación longitudinal con la densidad mineral del hueso.

En conclusión se observó que un aumento acumulativo de la ingesta de calcio y vitamina D entre las mujeres adultas, se asocia con un mantenimiento de la salud del hueso evidenciado por la medición de la densidad de mineral óseo en múltiples sitios. Este incremento se mantuvo en los adultos pero no en los adolescentes que usaron el la combinación. (11)

Interacciones

El calcio puede interferir con la actividad o disminuir la absorción intestinal de otros medicamentos; dentro de ellos se encuentran:

• LEVOTIROXINA: Debe separarse la administarción de ambas por 4 hs. El Ca inhibe la absorción de levotiroxina formando complejos insolubles

• BLOQUEANTES H2 e INHIBIDORES BOMBA PROTONES: Bloqueantes H2 e inhibidores de bomba disminuyen la absorción de carbonato de calcio que requieren un medio ácido. Usar CITRATO

• TETRACICLINAS: Las tetraciclinas deben ser tomadas 2 horas antes O al menos 4-6 horas después que el producto, el Ca disminuye la absorción de tetraciclinas al formar complejos insolubles.

• BIFOSFONATOS: Los bifosfonatos deberían tomarse 30 minutos antes de calcio + D o idealmente en otro momento del día.

• ANTIBIÓTICOS QUINOLONAS: El calcio disminuye su absorción al formar complejos insolubles. Tomar al menos 2 horas antes o 4-6 horas después que el calcio.

• DIGOXINA: La hipercalcemia aumenta el riesgo de arritmias fatales.

• TIAZIDAS Disminuyen la excreción de calcio. Deben monitorearse regularmente niveles de PTH y calcemia.

• Hidantoína o primidona puede disminuir los niveles plasmáticos de vitamina D y reducir su efectividad. (6)

Se recomienda el uso de este producto en pacientes que hagan uso concomitante de los siguientes medicamentos:

• CORTICOSTEROIDES: Los corticoides en dosis > 7.5 mg/día pueden causar pérdida ósea ya que disminuyen absorción de calcio, aumentan la excreción e inhiben la formación de hueso. Estos pacientes se benefician del uso de calcio y vitamina D

• ANTICONVULSIVANTES: disminuyen la absorción del calcio mediante el aumento del metabolismo de la vit D. Se han identificado hipocalcemia y osteomalacia en tratamientos crónicos. Los pacientes usuarios de dichos medicamentos deben recibir Suplementos de calcio y vitamina D. (6)

Contraindicaciones y Advertencias

No se debe administrar en niños, pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis renal cálcica e insuficiencia renal crónica. En caso de tomar medicamentos de forma crónica, encontrarse en estado de embarazo o durante periodo de lactancia debe consultar a su médico antes de iniciar el producto.

En tratamientos prolongados es necesario un control regular de la calcemia y la calciuria. (5)

Efectos adversos

Son poco frecuentes si el producto se usa en la forma indicada, algunos efectos adversos incluyen:

• Hipercalcemia o hipercalciuria.

• Efectos a nivel gastrointestinal como son vomito, nausea, estreñimiento, flatulencia, dolor epigástrico, diarrea.

• Reacciones dermatológicas como prurito, urticaria.

En la mayoría de pacientes son de carácter leve y transitorio y ceden con el ajuste posológico o la interrupción del tratamiento. Por ello si usted experimenta alguno de los síntomas mencionados u otros, suspenda el producto y consulte a su médico de inmediato. (5),(6)

Toxicidad

En dosis elevadas puede producirse síndrome de hipercalcemia o intoxicación con calcio (dependiendo de la gravedad y duración de la hipercalcemia).

Los síntomas agudos incluyen anorexia, dolor de cabeza, vómito y estreñimiento y en caso de no ser corregido el trastorno puede llevar a distrofia, perturbaciones sensoriales, fiebre, poliuria, deshidratación, apatía, retraso en el crecimiento e infecciones del tracto urinario.

No tome más de la dosis diaria recomendada para evitar toxicidad. (6)
Referencias Bibliográficas

1. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/vitamins.h tml

2. http://www.niams.nih.gov/Health_Info/Bone/espanol/Salud_hueso/default.asp

3. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/calcium.html

4. El calcio y la vitamina D: importantes a toda edad. Instituto nacional de la salud. Centro nacional de información sobre la osteoporosis y las enfermedades óseas. 2012.

5. http://www.vademecum.es/medicamentocalcio%2Fvitamina+d3+recordati_prospecto_68179.

6. Fernández A, Sosa P, Setton D, et al. Calcio y nutrición [Internet].Buenos Aires: Sociedad Argentina de Pediatría; 2011 Jul [actualizado Jul 2011, citado 2014 0215]. Disponible en: http://www.sap.org.ar/docs/calcio.pdf.

7. Effect of calcium phosphate and vitamin D3 supplementation on bone remodelling and metabolism of calcium, phosphorus, magnesium and iron. Ulrike Trautvetter1. Nadja Neef1. Trautvetter et al. Nutrition Journal 2014, 13:6

8. SCIENTIFIC OPINION Calcium + Vitamin D3 chewing tablets and bone loss Scientific substantiation of a health claim related to Calcium plus Vitamin D3 chewing tablets and reduction of the risk of osteoporotic fractures by reducing bone loss pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006. The EFSA Journal (2009) 1180, 1-13.

9. Experimental Evidence for the Effects of Calcium and Vitamin D on Bone: A Review. Howard A. Morris 1,2,3,* Nutrients 2010, 2, 1026-1035; doi:10.3390/nu2091026.

10. Vitamin D and Calcium Guideline. Copyright © 2012 Group Health Cooperative. All rights reserved.

11. http://www.ismni.org/jmni/pdf/54/09ZHOU.pdf