Chitosan + Té Verde + Cromo

Ficha Clínica

Forma Farmacéutica y Fórmula estructural

Cápsula blanda

Dosis recomendada

Con el objetivo de perder peso, y como parte de una dieta baja en calorías, se recomienda tomar 2-3 cápsulas 30 minutos antes de dos de sus comidas principales con abundante agua.

No masticar las cápsulas.

Durante su uso se recomienda beber una abundante cantidad de agua diaria, aproximadamente 2 litros. Debe tomarse sólo dos veces por día, para evitar la depleción de los requerimientos diarios de vitaminas liposolubles como A, D, E, K y ácidos grasos esenciales. El paciente debe consumir en la tercera comida principal, vitaminas liposolubles y suficientes grasas para alcanzar el requerimiento del día.

El consumo del producto debe ir junto a una dieta baja en calorías y la práctica regular de actividad física para mejores resultados.

No tomar más de 3 cápsulas por vez. Dosis mayores no mejoran los resultados y pueden empeorar los efectos adversos.

La cápsula blanda de gelatina, permite obtener la dosificación exacta de cada componente; así mismo son de sabor agradable, fáciles de deglutir y no irritan el tracto gastrointestinal. Se prefieren porque aumenta la biodisponibilidad a nivel intestinal de sustancias como el té verde y tienen menos efectos adversos que otras formas farmacéuticas.

Uso del producto

Té verde + chitosan + cromo, se utiliza en la reducción de peso. Acompañado de una dieta balanceada, baja en calorías y la práctica de actividad física, la pérdida de peso puede ser considerable. Así mismo, la evidencia ha mostrado disminución de colesterol y glucosa en sangre, especialmente en pacientes con sobrepeso.

153068476

Mecanismo de Acción

La pérdida de peso puede reducir la mortalidad de las personas con sobrepeso y obesidad; así mismo, reduce la incidencia de la diabetes, hipertensión, hiperinsulinemia, colesterol sérico total e hipertrigliceridemia y dar lugar a mejoras en la calidad de vida. Los métodos tradicionales pérdida de peso se centran en reducir el consumo de energía a través de dietas bajas en grasas o calorías, aumentando el gasto de energía a través de actividad física y modificación de la conducta.  La eficacia de estos métodos de reducción de peso es limitada y en general, el peso perdido se recupera gradualmente. Hay otras intervenciones para el control de peso como la cirugía, suplementos de vitaminas y minerales y las terapias farmacológicas.

Sin embargo, salvo en el caso de la cirugía, la eficacia a largo plazo de muchas de estas intervenciones no está comprobada.

Chitosan + Té verde + Cromo

Varios estudios han mostrado efectos benéficos, en la reducción de peso a través del uso de ciertos compuestos naturales, algunos de ellos, ampliamente estudiados son el cromo, el chitosan y el té verde, cuyos mecanismos de acción similares podrían tener un papel sinérgico en la disminución de peso.

El quitosano, está compuesto por un grupo heterogéneo de polímeros polisacárido que difieren en peso molecular, viscosidad, grado de desacetilación y pKa. Tales características, permiten que sea usado para una amplia gama de aplicaciones. Se produce por N-desacetilación alcalina parcial de la quitina, que se extrae de conchas de moluscos. Químicamente, está formada por compuestos hetero-polisacáridos lineales policatiónicas de β-1,4 vinculado-Dglucosamina y N-acetil-D-glucosamina. Se ha utilizado para disminuir los niveles de lípidos. (6)

Parece unirse a lípidos cargados negativamente, por lo que reduce su absorción gastrointestinal y los niveles de colesterol sérico. Algunos ensayos clínicos en humanos, han sugerido que el quitosán puede disminuir el peso corporal y un metanálisis (Ernst 1998 ) sugieren una pérdida de peso de 3,3 kg mayor con chitosan en comparación con el placebo.

La evidencia epidemiológica y varios ensayos de intervención aleatorizados controlados, han demostrado una relación inversa entre el consumo habitual de té (verde) y los niveles de grasa corporal y circunferencia de la cintura. El extracto de té verde, se elabora con las hojas secas de la planta Camellia sinensis.

Los constituyentes predominantes de té verde, que representan hasta el 35% del peso seco, son los polifenoles comúnmente conocidos como catequinas y son la porción biológicamente más activa de esta planta; las catequinas del té verde (GTC), pueden afectar múltiples aspectos del balance energético, lo que en conjunto, da como resultado una reducción de peso corporal y pérdida de grasa. Epigalocatequina-3- galato (EGCG) es la catequina más abundante en el té verde. También se considera que es su componente más bioactivos.

Los sólidos restantes del té verde son la cafeína, la teanina, teaflavinas, quercetina y otros compuestos fenólicos como el ácido gálico y ácido clorogénico. (4)

Gran parte del trabajo en los seres humanos, se ha centrado en sus efectos a nivel de termogénesis y la oxidación de sustratos, ambos mediados por la actividad del sistema nervioso simpático.

Otros mecanismos potenciales incluyen modificaciones en el control del apetito, regulación de las enzimas implicadas en el metabolismo de los lípidos hepáticos y disminución en la absorción de nutrientes. (4)

Aunque su papel en la pérdida de peso no es clara, GTC ha demostrado que aumenta tanto el gasto energético como la oxidación de grasas. Las catequinas contenidas en el té verde inhiben in vitro la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT), resultando en una disminución en el metabolismo de la norepinefrina.

El aumento de los niveles de norepinefrina resultantes, podrían ser los responsables de un aumento en el gasto energético y oxidación de la grasas, lo que secundariamente conduciría a la pérdida de peso.

Además de catequinas, el té verde contiene cafeína, que ha demostrado aumentar el metabolismo. La cafeína inhibe la fosfodiesterasa, lo que resulta en un aumento del monofosfato cíclico de adenosina capaz de estimular el sistema nervioso simpático. La cafeína por sí sola no es suficiente para aumentar el metabolismo energético, por ello, es posible que las catequinas y la cafeína tengan un efecto sinérgico. (5)

En conclusión, el té verde podría afectar el metabolismo de las grasas y la subsecuente pérdida de peso a través de 4 mecanismos:

1. Gasto energético

2. Alteraciones en el metabolismo de las grasas

3. Inhibición del apetito

4. Disminución de la absorción de nutrientes

Por último, el cromo es un oligoelemento esencial necesario para el metabolismo normal de los carbohidratos, proteínas y grasas, es indispensable como cofactor de la actividad de la insulina.

La dieta y la suplementación con cromo, han producido mejoría en el metabolismo de la glucosa, la sensibilidad a la insulina y la composición corporal en los ensayos en humanos. El cromo orgánico es un compuesto de cromo trivalente y ayuda en la absorción de cromo eficiente.

En general, se cree que el cromo puede ejercer sus efectos sobre la pérdida de peso a través de la disminución de los niveles de grasa corporal y de sus efectos a nivel de sensibilidad a la insulina.

Se ha sugerido, que el cromo podría influir en los neurotransmisores implicados en la regulación de la conducta alimentaria, el estado de ánimo y la ansiedad. Puede suprimir el apetito y estimular la termogénesis a través de la sensibilización de glucoreceptores en el cerebro.

La distribución de la grasa corporal se relaciona con la sensibilidad a la insulina; la grasa periférica es más insulino sensible que la grasa que se encuentra en el centro del pecho y el abdomen. (8)

La unión de estos tres compuestos podría ser eficaz en la pérdida de peso así como, en la disminución de parámetros bioquímicos como el colesterol y la glucosa en sangre, factores de riesgo de diabetes y enfermedad cardiovascular.

Indicaciones Médicas

La principal indicación de uso de este producto es la reducción de peso y mantenimiento del mismo en pacientes con sobrepeso u obesidad.

Debido a la evidencia, este producto sería recomendado para disminuir valores de colesterol LDL y glucosa en sangre, factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y diabetes, entre otras.

Evidencia Clínica

El sobrepeso y la obesidad, son dos de los problemas de salud pública más prevalentes en la actualidad. Las innumerables terapias físicas, farmacológicas, nutricionales entre otras han mostrado resultados muy variables entre los individuos.

Hoy en día, los productos naturales se han convertido en una alternativa favorable, puesto que parecen iguales de eficaces que otros fármacos, pero sin los efectos adversos graves que generalmente comprometen la calidad de vida de los pacientes.

No debe olvidarse que, según las recomendaciones, cualquier medida de tipo farmacológico sea natural o química, debe acompañarse de dieta y actividad física. (7)

Los tres componentes de este producto, han sido blanco de investigaciones cuyo objetivo es evaluar su efecto en la reducción de peso en pacientes con sobrepeso u obesidad. La molécula de chitosan, ha sido ampliamente estudiada en las últimas décadas por sus propiedades en la reducción de peso; así mismo, desde hace mucho tiempo se reconoce al té verde y al cromo como sustancias utilizadas con el mismo objetivo.

Para evaluar los efectos del chitosan en el sobrepeso y la obesidad, Cochrane realizó su revisión sistemática. Se incluyeron ensayos controlados aleatorios de chitosan cuyo tiempo de intervención fuese mínimo 4 semanas en adultos con sobrepeso u obesidad. (5)

Quince ensayos, con un total de 1219 participantes, cumplieron los criterios de inclusión.

Ningún ensayo hasta la fecha ha medido el efecto del chitosán sobre la mortalidad o la morbilidad. Los análisis indicaron, que las preparaciones de chitosan, producen una pérdida de peso significativamente mayor (diferencia de medias ponderada -1,7 kg, intervalo de confianza del 95 % (IC ) -2,1 a -1,3 kg, p < 0,00001), disminución de colesterol total ( -0,2 mmol / L [ 95 % IC -0,3 a -0,1 ], P < 0,00001 ) y una disminución en la presión arterial sistólica y diastólica en comparación con el placebo.

No hubo diferencias claras entre los grupos de intervención y control, en cuanto a la frecuencia de eventos adversos o en la excreción de grasa fecal. Se concluyó que existe alguna evidencia de que el chitosan es más eficaz que el placebo, en el tratamiento a corto plazo del sobrepeso y la obesidad. Sin embargo, muchos ensayos hasta la fecha han sido de regular calidad y los resultados han sido variables.(5)

Otro estudio realizado en 2010, en la Universidad de Guadalajara, planteó como hipótesis de la investigación que el chitosán podría mejorar la sensibilidad a la insulina en la obesidad. Se realizó este estudio con el objetivo de determinar el efecto del chitosán sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes obesos durante un período de 3 meses.

Se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego en 12 adultos obesos sin diabetes mellitus. Durante un período de 3 meses, 6 pacientes recibieron chitosán ( 750 mg , 3 veces al día ) 30 minutos antes de las comidas y los otros 6 sujetos recibieron el placebo.

Se realizaron mediciones de glucosa sérica, colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL) y los triglicéridos (TG). La sensibilidad a la insulina se calculó con la técnica de clamp euglucémico hiperinsulinémico antes y después de la intervención. (6)

La sensibilidad a la insulina aumentó significativamente con la administración de chitosán (2,4 ± 1,4 frente a 3,6 ± 1,4 mg kg – 1 min – 1, P =0,043). Además, hubo una disminución en el peso (90,7 ± 14,2 vs 84,7 ± 13,7 kg , p = 0,027 ), índice de masa corporal (34,3 ± 2,7 vs 31,6 ± 2,2 kg/m2, p = 0,028 ), circunferencia de la cintura (106 ± 12 vs 99 ± 9 cm, p = 0,028) y los TG (2,4 ± 0,9 vs 1,6 ± 0,9 mmol / L, p = 0,028) en el grupo de chitosán.

En conclusión, la administración chitosán por 3 meses, aumentó la sensibilidad a la insulina en pacientes obesos y demostró una disminución del peso, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura y TG.(6)

Uno de los ensayos mejor diseñados y con mayor significancia clínica, fue publicado en 2012 en “European Journal of Food Research & Review”. Tuvo como objetivo examinar la eficacia de una estrategia de pérdida de peso utilizando una fórmula de dieta alta en proteínas, en combinación con una fibra de absorción de lípidos, poliglucosamina (chitosán) durante 12 semanas.

Se realizó un ensayo aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos en el Instituto de Ciencias de la Alimentación, Unidad de Fisiología de la Nutrición y Alimentación Humana, Universidad Leibniz de Hannover, Alemania, entre febrero de 2010 y julio de 2010.

120 sujetos con sobrepeso y obesidad participaron en este estudio y se les ofreció una fórmula dieta rica en proteínas como un reemplazo de la comida, una vez al día.

La mitad de los participantes (n = 60) recibió, además, dos tabletas de lípidos adsorbentes ( F + LA), poliglucosamina, una vez al día, mientras que la otra mitad (n = 60 ) recibieron dos comprimidos de placebo ( F + P) . Las mediciones se tomaron en las semanas 0 , 6 y 12 para determinar la respuesta a la intervención.

Como resultados, ambos grupos lograron una pérdida de peso ( P < 0,001 ) altamente significativa (F + LA: -5,5 ± 3,8 kg vs F + P : -4,7 ± 3,9 kg, de análisis completa ( FAS) de la población). Hubo una disminución significativa en la HbA1c (P < 0,01 ), colesterol total ( P < 0,001 ), colesterol LDL ( p = 0,002 ) y triglicéridos (P = 0,001 ) en el grupo F + LA, mientras que el grupo F + P no se experimentaron cambios.

La administración adicional de poliglucosamina, fue más eficaz en la reducción de los parámetros de glucosa y de lípidos que el grupo placebo.(10)

Múltiples estudios han intentado demostrar los efectos del té verde. En un ensayo controlado,

doble ciego en China, se evaluaron los efectos del té verde rico en catequina, en adultos chinos con un alto porcentaje de grasa visceral abdominal.

Los sujetos (118) fueron asignados aleatoriamente a consumir diariamente una bebida que contiene 609,3 mg de catequinas y 68,7 mg de cafeína o una bebida de control durante 12 semanas. Área de grasa abdominal, el peso corporal y la composición se midieron en la semana 0, semana 8 y semana 12. Ciento cuatro (104) sujetos completaron el ensayo.

Superficie media de grasa visceral, el peso corporal y la grasa corporal se redujo significativamente por el tratamiento de té verde catequina enriquecido, pero estos efectos no se observaron en el grupo de control con el análisis por protocolo sets.

La disminución en la semana 12 en el área de grasa visceral, en el grupo catequina, fue mayor que en el grupo control (P = 0,04). Por lo tanto, el consumo de la bebida de té verde catequina enriquecido durante 12 semanas, indujo la pérdida de grasa visceral en adultos chinos con un alto porcentaje de grasa visceral abdominal. (7)

Como se mencionó anteriormente, la presencia del alelo de la enzima COMT más activa, puede relacionarse con el hecho de que en sujetos asiáticos la pérdida de peso sea mayor y significativa que en sujetos caucásicos. Se sugiere realizar más estudios en pacientes caucásicos, con el fin de comparar los resultados en cada una de las poblaciones. (7)

Cochrane realizó la revisión sistemática para determinar los efectos del té verde y negro en la prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares. Se seleccionaron ensayos controlados aleatorios (ECA) con al menos tres meses de duración, que incluyeron adultos sanos o con alto riesgo de ECV.

Los ensayos investigaron la ingesta de té verde, té negro o extractos de té. Se identificaron 11 ECA con un total de 821 participantes, dos ensayos en espera de clasificación y un ensayo en curso.

Siete ensayos evaluaron una intervención de té verde y cuatro examinaron una intervención té negro. Dosis y forma del té – verde y negro – difirieron entre los ensayos. (9)

Cada vez hay más evidencia de que el té verde y negro son beneficiosos para la enfermedad cardiovascular ( ECV) la prevención. El té negro produjo reducciones estadísticamente significativas en la lipoproteína de baja densidad (LDL) y de la presión arterial por más de seis meses, pero sólo fue un pequeño número de ensayos que contribuyeron a cada análisis y los estudios estaban en riesgo de sesgo.

El té verde también ha mostrado reducciones estadísticamente significativas en el colesterol. Cuando se analizaron juntos los dos tipos de té se mostró efectos favorables en el colesterol LDL y la presión arterial, efectos favorables sobre los factores de riesgo de ECV, pero debido al pequeño número de ensayos, que contribuyeron a cada análisis, los resultados deben ser tratados con precaución y realizar ensayos adicionales de alta calidad con más largo plazo de seguimiento necesarios para recomendar su uso, no hay ninguna restricción en el uso de té verde de forma diaria siempre y cuando no se exceda su dosis. (9)

En cuanto al cromo, Cochrane realizó una revisión sistemática con el fin de evaluar los efectos de la suplementación de Cromo en personas con sobrepeso u obesas. Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) en donde se utilizaron suplementos de cromo en personas que tenían sobrepeso u obesidad. Se excluyeron los estudios que incluían a niños, mujeres embarazadas o personas con condiciones médicas graves. (8)

Se evaluaron nueve ECA con un total de 622 participantes. Los ECA se llevaron a cabo en el ámbito comunitario, con intervenciones realizadas principalmente por profesionales de la salud y por períodos de seguimiento de corto a mediano plazo (hasta 24 semanas).

Los autores concluyeron, que la evidencia actual no es suficiente para apoyar el uso de cromo como suplemento aislado y que deberían hacerse más ensayos clínicos controlados por tiempos de seguimientos superiores a 4 meses.

No se reportaron eventos adversos graves ni mortalidad en ninguno de los estudios, por lo que se consideraría que el cromo no es tóxico ni perjudicial para la salud. (8)

Interacciones

Pueden existir interacciones con los siguientes medicamentos:

• Antiácidos (contienen aluminio)

• Antiretrovirales

• Warfarina

• Propanolol

• Antibióticos

• AINES

• Medicamentos hipoglicemiantes

• Tratamientos de diabetes.

• Anticonceptivos

• Algunos antimicóticos.

• Anticonceptivos orales

• Terapia de reemplazo hormonal

• Suplementos vitamínicos.

Podría presentarse síntomas ansiosos y otros efectos adverso en pacientes que consumen algún psicofármaco: litio, clozapina.

Se recomienda consultar a su médico si se encuentra utilizando alguno de los fármacos citados antes de iniciar el uso del producto. (1)

Restricciones de uso

Si va a consumir el producto por un largo periodo de tiempo, (3 meses o más) consulte con su médico antes de iniciar su uso.

No consuma medicamentos simultáneamente con el producto, especialmente píldora anticonceptiva, suplementos vitamínicos o ácidos grasos esenciales. Tómelos con por lo menos 4 horas de intervalo.

Contraindicaciones y advertencias

El uso de éste producto se encuentra contraindicado en las siguientes patologías o condiciones médicas:

• Alergia a cafeína o a otras xantinas

• Insuficiencia cardiaca, arritmia

• Úlcera gastroduodenal Chitosan + Té verde + Cromo

• Epilepsia, insomnio

• Hemocromatosis, talasemia mayor, anemia sideroblástica, hemoglobinuria paroxística nocturna.

• Trastornos psiquiátricos como ansiedad generalizada o trastorno de pánico.

• Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerativas, diverticulitis

• Síntomas de obstrucción intestinal (ileo paralítico o mecánico)

• Ulcera gástrica y/o duodenal

• Gastroparesia en diabéticos con neuropatia

• Pólipos intestinales

• Constipación crónica

• Bajo peso = IMC< 18.5

• Alergia a moluscos, crustáceos o derivados.

• Niños y adolescentes con sobrepeso u obesidad, sólo bajo recomendación de su médico.

La ingestión de cantidades excesivas, puede producir taquicardia, diarrea y trastornos estomacales.

No se recomienda su uso en mujeres embarazadas y durante la lactancia, pues podría comprometerse el estado nutricional del feto. Consulte con su médico si se encuentra en embarazo o lactancia. (1), (2), (3)

Efectos adversos

En general, el producto es bien tolerado y no presenta efectos adversos graves, sin embargo algunos de los siguientes pueden presentarse, especialmente si se excede la dosis diaria recomendada:

• Cefalea

• Náusea, vómito

• Dolor abdominal y diarrea

• Insomnio, ansiedad

• Irritabilidad

• Mareos, tínitus.

• Heces acuosas

• Debilidad

• Dispepsia

• Estreñimiento (si no se toma el producto con suficiente agua)

Usar con precaución en pacientes con enfermedad hepática. Pacientes con condiciones como síndrome de intestino irritable, estreñimiento crónico y similares, podrían cursar con constipación prolongada, en ese caso, suspenda el producto inmediatamente.

Si presenta alguno de los síntomas mencionados, suspenda el uso del producto y consulte a su médico. (1), (8)

Toxicidad

En general, es un producto bien tolerado si se usa a las dosis indicadas. No hay reportes de toxicidad.

 

Bibliografía

1. Gildardo Rivera., Anabel Bocanegra. Tratamiento de la obesidad; nuevas perspectivas Treatment of the obesity; new perspective. Volumen 38 • Número 2 • Abril – Junio 2007. Red de Revistas Científicas de América Latina, el Caribe, España y Portugal.

2. ROBERT B. SAPER, M.D., M.P.H., DAVID M. EISENBERG. Common Dietary Supplements for Weight Loss. November 1, 2004. American Family Physician. Volume 70, Number 9.

3. Jurgens TM, Whelan AM, Killian L, Green tea for weight loss and weight maintenance in overweight or obese adults (Review). 2012 The Cochrane Collaboration.

4. Tia M. Rains, Sanjiv Agarwal. REVIEWS: CURRENT TOPICS Antiobesity effects of green tea catechins: a mechanistic review. Journal of Nutritional Biochemistry 22 (2011) 1–7

5. Jurgens TM, Whelan AM. Green tea for weight loss and weight maintenance in overweight or obese adults (Review) Copyright © 2012 The Cochrane Collaboration.

6. Sandra O. Hernández-González Chitosan improves insulin sensitivity as determined by the euglycemichyperinsulinemic clamp technique in obese subjects. Nutrition Research 30 (2010) 392–395

7. Ying Zhanga, Yingjie Yu. Effects of catechin-enriched green tea beverage on visceral fat loss in adults with a high proportion of visceral fat: A double-blind, placebocontrolled, randomized trial. JOURNAL OF FUNCTIONAL FOODS 4 (2012) 315–322. Chitosan + Té verde + Cromo

8. Tian H, Guo X, Wang X, Chromium picolinate supplementation for overweight or obese adults (Review) Copyright © 2013 The Cochrane Collaboration.

9. Hartley L, Flowers N, Holmes J, Clarke A. Green and black tea for the primary prevention of cardiovascular disease (Review) Green and black tea for the primary prevention of cardiovascular disease (Review) Copyright © 2013 The Cochrane Collaboration.

10. Janina Willers, Stefanie C. Plötz. The Combination of a High-protein Formula Diet and Polyglucosamine Decreases Body Weight and Parameters of Glucose and Lipid Metabolism in Overweight and Obese Men and Women.. European Journal of Food Research & Review 2(1): 29-45, 2012