Ginkgo Biloba

Ficha Clínica

 Forma Farmacéutica y Fórmula Estructural y Condensada

 Cápsula blanda

Dosis recomendada

Tomar 2 a 3 cápsulas por día. Una con cada comida principal. La dosis de 240 mg es la más usada en los ensayos clínicos. Es un rango seguro, con pocos efectos adversos y que evidencia los mejores resultados. Su uso debe extenderse por lo menos de 4  a 6 semanas para obtener resultados. (1), (2), (7)

Las ventajas de la forma farmacéutica, cápsulas blandas incluyen:

· Mejora de la biodisponibilidad productos poco permeables o poco solubles en agua.

 · Útil en la fabricación de compuestos altamente potentes.

 · Mayor uniformidad de contenido de sustancias activas en dosis bajas.

 · Disminuye la probabilidad de falsificación.

 · Más fácil de deglutir.

 · Mejora de la aceptación y preferencia del paciente.

 · Mejora de la estabilidad.

 · Liberación sostenida.

 · Menores efectos adversos a nivel gastrointestinal

Son una buena opción para el ginkgo biloba, el cual hasta hace unos años se utilizaba en tabletas y provocaba mayor intensidad de efectos adversos. El ginkgo biloba está compuesto principalmente de terpenos y flavonoglicósidos.

Uso del producto

Las propiedades neuroprotectoras y potenciadores cognitivas, atribuidas a Ginkgo biloba, han prestado apoyo para su uso en el tratamiento neurológico, psiquiátrico, funcional y los síntomas fisiológicos que incluyen problemas con la memoria (pérdida), el procesamiento de la información, la atención y la concentración, la función psicomotora, el estado de ánimo, fatiga, y las actividades de la vida diaria. (2)

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 Mecanismo de Acción

Ginkgo biloba es una de las preparaciones herbales más prescritas en países como Alemania y Estados Unidos. Las indicaciones de uso se encuentran en alguna de 3 categorías: cerebrovascular, vascular periférica o daño tisular. (2)

El mecanismo de acción de ginkgo biloba se encuentra bien descrito. Dicha información ha sido extraída de estudios como meta-analisis y revisiones sistemáticas. Una de las revisiones publicadas por diamond y Bailey en 2013 describe las funciones y mecanismos de ginkgo biloba.

Según el documento, Ginkgo parece ejercer sus efectos a través de su factor anti-activación de plaquetas (anti- PAF ) actividad antioxidante y a través de flavonas y lactonas de terpeno , respectivamente . Ginkgo induce efectos moduladores sobre el tono cerebro vascular, la actividad del receptor / transmisor, el metabolismo de la glucosa, y la actividad electroencefalográfica.

Las lactonas de terpeno ( ginkgolides ) inhiben PAF y facilitan el flujo sanguíneo.

Ginkgo puede ejercer cambios arteriales y venosos vasoactivos asociado con aumentos en la perfusión de los tejidos , el flujo de sangre periférica y cerebral , el flujo de sangre ocular y microcirculación.

Metabolismo y propiedades antiinflamatorias y antioxidantes

Mejora el flujo de sangre, reduce la lesión por isquemia –reperfusión e inhibición plaquetaria, parecen ser los mecanismos por los cuales ejerce su acción en demencia vascular. En enfermedad de Alzheimer (EA), la hipótesis de efecto neuroprotector se basa en propiedades antioxidantes , de anti apoptosis , antiinflamatoria , protección contra la disfunción mitocondrial, amiloidogénesis y agregación  amiloide b, la homeostasis de iones , la modulación de la fosforilación de la proteína tau  y posiblemente, la inducción de factores de crecimiento.

Las anormalidades en la función mitocondrial se asocian con los cambios patológicos observados en la EA. El ginkgo puede tener efectos protectores directos sobre las mitocondrias que contribuyen a sus efectos antioxidantes porque la cadena respiratoria mitocondrial es a la vez el principal objetivo y la fuente de especies reactivas de oxígeno (ROS). Los flavonoides son capaces de eliminar ROS.

Sin embargo, la extrapolación de modelos in vitro y modelos in vivo animales para aplicaciones clínicas es difícil y los mecanismos subyacentes a los efectos potencialmente protectoras de ginkgo sobre la función mitocondrial requieren mayor investigación.

Evidencia de que el ginkgo puede proteger contra la disfunción mitocondrial, se basa en que las anormalidades se asocian con los cambios patológicas en EA. Ginkgo también pueden proporcionar acciones antiapoptóticas a través de vías de señalización intracelular implicadas en la apoptosis, con fracciones de flavonoides y de terpeno jugar un papel especial.

Faltan ensayos clínicos más detallados para dilucidar los efectos de Ginkgo en humanos. En modelos animales, las dosis son significativamente mayores a las utilizadas en humanos lo que podría generar los resultados evidenciados. Más allá de esto, ginkgo biloba es un producto natural que rara vez tiene efectos adversos y toxicidad si es utilizado en la dosis recomendada para humanos.

Indicaciones Médicas

Las indicaciones de ginkgo biloba son múltiples. Algunas veces es utilizado por neurólogos y psiquiatras generalmente en situaciones clínicas, en las que se evidencia una pérdida de memoria leve a moderada.

Otras indicaciones comunes analizadas en varios estudios incluyen enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la edad, el envejecimiento normal, lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, demencia multiinfarto, aterosclerosis cerebral, insuficiencia cerebral, edema cerebral, inflamación, claudicación intermitente, y la toxicidad del glutamato.

Algunos ensayos sugieren un beneficio mínimo en esclerosis múltiple, pero los resultados son inconsistentes.

La Comisión E de Alemania identifica ginkgo para el tratamiento sintomático de un grupo de trastornos que incluyen enfermedad arterial periférica oclusiva (es decir, claudicación intermitente), el vértigo y tinnitus de origen vascular involutivo. (2), (5), (6)

A pesar de los múltiples usos atribuidos a Ginkgo biloba, aún se requiere de más evidencia y ensayos clínicos que los soporten. Se recomienda su uso en cualquier individuo sano que desee obtener algún beneficio a nivel cognitivo especialmente memoria y en individuos con alguna patología neurológica o que sugiera gravedad, se orienta a consultar con su médico o especialista para establecer si se favorecería de terapia con Ginkgo biloba. (1)

Evidencia

En una revisión de 2013 se citan algunos estudios sobre ginkgo biloba. Los metaanálisis indican que los cambios más significativos frente a placebo se evidencian en inteligencia fluida ( 37,8 %), la atención selectiva ( 43,7 %), a corto plazo y la memoria verbal y visual a largo plazo (que van desde 28 % a 33 %) ejecutivos (por ejemplo , la planificación de un 33,2%, la memoria de trabajo 20,7 % , la flexibilidad del 24,4%, y la velocidad de procesamiento de 33,0 %). (10)

En un ECA de pacientes con esclerosis múltiple, ginkgo mejoró los síntomas de la fatiga y las medidas de gravedad de los síntomas. Los individuos en el grupo de ginkgo mostraron una mejoría en 4 o más medidas.

En un ECA de 4 semanas de duración con pacientes (n 5 107 , 18 a 70 años) con trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y el trastorno adaptativo con estado de ánimo ansioso, los grupos tratados con ginkgo ( asignación aleatoria a 480 mg / día o 240 mg / d ) mostró una reducción dosis-dependiente en la Escala de Hamilton para la Ansiedad ( HAMA ) ( 2,2 y 6,5 puntos respectivamente ) , en comparación con placebo. (2), (10)

Opiniones recientes han demostrado que el Ginkgo biloba EGb 7611 es eficaz para mejorar el rendimiento en los pacientes con deterioro cognitivo (por ejemplo, demencia). El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de EGb 761 sobre la memoria y la especificidad de tales efectos en las funciones de memoria en voluntarios sanos de mediana edad.

Un total de 188 sujetos sanos de entre 45 a 56 años fueron aleatorizados para recibir EGb 761 (240 mg una vez al día ) o placebo durante 6 semanas. Las medidas de resultado fueron el cambio en el rendimiento de la memoria en un recuerdo libre (lista de citas  y un estándar menos exigente prueba  de reconocimiento.

Con base en los resultados anteriores predijimos superioridad de EGb 761 en  las pruebas Resultados: Después de 6 semanas, sujetos tratados con EGB 761  mejoraron significativamente en cuanto al número de recuerdos (diferencias droga placebo : p = 0,038 para la inmediata y p = 0.008para el recuerdo diferido ). Efectos sobre el rendimiento de recuperación cualitativa (proporción de falsas para corregir artículos) fueron similares(diferencias droga placebo: p = 0,092 para la inmediata y p = 0,010 para el recuerdo diferido ).

No se evidenció superioridad de Ginkgo en otras pruebas de memoria diaria ni en el reconocimiento de una ruta de conducción (diferencias droga placebo: p> 0,10 ). La incidencia de eventos adversos fue bajo y no significativamente diferente entre los grupos de tratamiento.

Los autores concluyeron que EGb 761 (240 mg una vez al día) mejora el recuerdo libre de citas en personas sanas de mediana edad. Esto se relaciona con estudios previos que encontraron patrones específicos de beneficio de EGb 761 en exigentes tareas cognitivas. (8)

En conclusión, Ginkgo se ha estudiado en numerosos ensayos controlados y ha mostrado un buen perfil de seguridad en el tiempo. Ha evidenciado también mejoría potencial de síntomas en una variedad de trastornos. Los mecanismos de acción han sido examinadas en múltiples estudios con modelos humanos y animales, por ello se considera que este compuesto tiene el potencial de proporcionar una alternativa segura y una herramienta complementaria en el manejo de una variedad de síntomas y trastornos. (1), (2)

Interacciones

En el caso de ginkgo biloba, las interacciones mencionadas a continuación han sido producto de reportes de casos, no existen ensayos clínicos o metanálisis que evidencien dichas interferencias, sin embargo en la siguiente tabla se enumeran diferentes medicamentos y se mencionan los casos en los que se presentó interacción.

Medicamento

Reacción adversa /interacción

Warfarina, ibuprofeno, aspirina, vitamina E

antiplaquetarios y anticoagulantes

Antiepilépticos

Tiazidas

Midazolam

Omeprazol

risperidona

Trazodona

nicardipina

Estudio de casos: sangrado

Estudio de caso: sangrado

Convulsiones en 1 caso

Aumento de la presión arterial en 1 caso

Resultados mixtos en 4 ensayos.

Reducción en la concentración del fármaco

priapismo en 1 caso

Coma en 1 caso

mayor efecto sedante

Posible interacción a alta dosis.

Tabla 1. Interacciones y efectos adversos (2)

Debe tener precaución al utilizar los medicamentos mencionados simultáneamente con ginkgo biloba. Si usa estos u otros medicamentos de forma regular, se recomienda consultar a su médico antes de iniciar el uso del producto.

Otras posibles interacciones siguen siendo objeto de investigación y estudio a través de ensayos clínicos controlados.

Contraindicaciones y advertencias

Se recomienda a los pacientes informar a su médico sobre cualquier patología especialmente crónica, para definir la conveniencia del uso de este producto.

Se ha visto que los efectos adversos y los desenlaces no deseados disminuyen cuando los profesionales de salud están informados con respecto a la composición, indicaciones, trastornos, dosis/duración, mecanismos, efectos dependientes de la concentración y la eficacia.

Aunque no hay reportes de toxicidad o daño fetal por ginkgo biloba, se recomienda no tomar sin supervisión médica en caso de embarazo o periodo de lactancia. (1)

Efectos adversos

Los efectos adversos relacionados con el uso de ginkgo biloba, se derivan de reportes de casos con dosis de 80-150 mg por día con duración de hasta un año y se presenta con mayor frecuencia en pacientes con comorbilidades y uso de otros medicamentos. La mayor parte de ellos incluyen sangrado, en especial cuando son utilizados junto con antiagregantes o anticoagulantes. Son poco frecuentes.

Otros efectos adversos más frecuentes incluyen dolor abdominal, cefalea o náuseas. (1), (2)

Toxicidad

Ginkgo es considerado no tóxico. Se recomienda precaución en los casos mencionados en

Contraindicaciones e interacciones

Las semillas puras del árbol de ginkgo biloba son extremadamente tóxicas, en caso de consumirlas acuda al servicio de urgencias de inmediato.

 

Bibliografía

1.https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/databases/food,-herbs supplements/g/ginkgo/professional.aspx

 2. Bruce J. Diamond, PhD*, Mary R. Bailey, MA. Ginkgo biloba. Indications, Mechanisms, and Safety. Psychiatr Clin N Am 36 (2013) 73–83.

3. Johnson S, Diamond BJ, Rausch S, et al. The effect of gingko biloba on functional measures in multiple sclerosis: a pilot randomized controlled trial. Explore (NY) 2006;2:19–24.

4. Woelk H, Arnoldt K, Kieser M, et al. Ginkgo biloba special extract EGb 761 in generalized anxiety disorder and adjustment disorder with anxious mood: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Psychiatr Res 2007;41: 472–80.

5. Bruce J. Diamond, PhD, Samuel C. Shiflett. Ginkgo biloba Extract: Mechanisms and Clinical Indications. Arch Phys Med Rehabil 2000;81:668-78.

6. Alan R. Gaby, M.D.Ginkgo Biloba Extract: A Review. (Alt Med Rev 1996;1(4):236-242)

7. Horst Herrschaft, Anatol Nacu. Ginkgo biloba extract EGb 761 in dementia with neuropsychiatric features: A randomised, placebo-controlled trial to confirm the efficacy and safety of a daily dose of 240 mg. Journal of Psychiatric Research 46 (2012) 716-723.

8. R. Kaschel. Specific memory effects of Ginkgo biloba extract EGb 761 in middle-aged healthy volunteers. Phytomedicine 18 (2011) 1202–1207

9. Czeche et al. Dosage strength is associated with medication persistence with Ginkgo biloba drug products: a cohort study of ambulatory drug claims data in Germany. BMC Complementary and Alternative Medicine 2013, 13:278

10. Kaschel R. Ginkgo biloba: specificity of neuropsychological improvement–a selective review in search of differential effects. Hum Psychopharmacol. 2009 Jul;24(5):345-70. doi: 10.1002/hup.1037.