Lecitina de Soya

Ficha Clínica

Forma Farmacéutica y Fórmula Estructural y Condensada

Cápsula blanda de gelatina

Dosis recomendada

Tomar dos cápsulas por día, una antes del desayuno y una antes del almuerzo.

Las dosificación de un producto se basa en las cantidades utilizadas frecuentemente en los ensayos clínicos disponibles, o en la práctica histórica. Sin embargo, en  los productos naturales no siempre está claro cuáles son las dosis óptimas, por lo que se debe equilibrar la eficacia y la seguridad.

La Lecitina de soya es un producto bien tolerado y que no presenta reportes por toxicidad siempre y cuando se consuma en el rango mencionado.

No exceder la dosis recomendada.(1), (2).

La lecitina de soya es un compuesto lipídico cuyas propiedades se mantienen gracias a la encapsulación en forma líquida.

Ventajas de la forma farmacéutica cápsulas blandas incluyen:

· Mejora de la biodisponibilidad productos poco permeables o poco solubles en agua.

· Útil en la fabricación de compuestos altamente potentes.

· Mayor uniformidad de contenido de sustancias activas en dosis bajas.

· Disminuye la probabilidad de falsificación.

· Más fácil de deglutir.

· Mejora de la aceptación y preferencia del paciente.

· Mejora de la estabilidad.

· Liberación sostenida.

· Menores efectos adversos a nivel gastrointestinal

Las cápsulas blandas son una gran opción para los compuestos lipófilos, poco solubles en agua.

 Uso del producto

La lecitina de soya ha sido investigada por sus efectos benéficos a nivel de la memoria. Se han sugerido otros usos para la lecitina de soya, sin embargo, la mayor evidencia se encuentra en desórdenes cognitivos y disminución de niveles de lípidos o grasas en sangre. (1)

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Mecanismo de Acción

La lecitina es el nombre común para fosfatidilcolinas. Sin embargo, este término también se ha utilizado para designar las preparaciones comerciales de diferentes fuentes en la que el fosfolípido más abundante es fosfatidilcolina.

La composición de ácidos grasos de fosfatidilcolina varía dependiendo de la fuente. La fosfatidilcolina es el fosfolípido principal en las preparaciones de lecitina comercialmente disponibles. Algunas otras contienen también fosfatidil serina, fosfatidil inositol y fosfatidil etanolamina. Aunque la fosfatidilcolina se aisló originalmente de yema de huevo, la fuente más común en las preparaciones comerciales es la soya.

Absorción intestinal: La colina adquirida en la  dieta o los ésteres que contienen colina (por ejemplo, fosfatidilcolina) son hidrolizados en el intestino. La colina libre es oxidada, en parte, por las bacterias del intestino a la betaína o metabolizada a metil-aminas, mientras que los ésteres de colina  son hidrolizados por las enzimas de las secreciones pancreáticas y de la mucosa intestinal, tales como las fosfolipasas A1, A2, y B.

La biodisponibilidad de compuestos que contienen colina es diferente en los lactantes y en los adultos, probablemente como consecuencia de las diferencias en la fisiología de su sistema digestivo.

Transporte: Una vez absorbido en los enterocitos, se transporta hasta el hígado a través de la circulación portal, principalmente como fosfatidilcolina o se incorpora en los quilomicrones y se libera en la circulación sistémica a través del sistema linfático.

La colina se acumula en todos los tejidos por difusión utilizando tres sistemas distintos de absorción: la difusión facilitada de baja afinidad, de alta afinidad de transporte Na1 – dependiente y un transporte Na1 – independiente de afinidad intermedia. Sobre la base de la afinidad por la colina, se han identificado tres tipos de transportadores: transportadores de cationes (PTU) con baja afinidad, colina -transportador -like (CTL ) con afinidad intermedia y transportadores de colina ( CHTs ) con alta afinidad.

Posteriormente, se transporta a través de la barrera hematoencefálica por el sistema de alta afinidad de CHT, representada por la familia 5 de transportadores de solutos (transportador de colina), miembro 7 ( SLC5A7 , conocido también como CHT o CHT1 ).

Dentro de las células del cerebro, este sistema depende en parte de la integridad de aparato endosomal y suministra  colina necesaria para la síntesis de la acetilcolina en las neuronas presinápticas.

Estudios preliminares sugieren que el sistema de CHT se podría mejorar mediante el tratamiento con cyti -dine -50- difosfocolina (CDP -colina ), específicamente en las áreas cognitivas , tales como la corteza frontal. La vía de CDP -colina es la fuente principal de la síntesis de fosfatidilcolina endógeno en el cerebro y contribuye a la formación del axón, el crecimiento y ramificación de las neuronas simpáticas.

La colina se excreta en la orina por filtración glomerular, pero sólo el 2 % de la colina filtrada se encuentra en la orina final debido a la intensa reabsorción presente principalmente en los túbulos proximales operado por un sistema de transporte de cationes.

Metabolismo: La colina está involucrada en tres vías principales: la síntesis de la acetilcolina, la donación de metilo a través de su oxidación a la betaína y la síntesis de fosfatidilcolina. Los dos últimos tienen una especial importancia en el desarrollo cerebral. En el cerebro, la colina regula la  actividad K1 – ATPasa Na1, aunque su mecanismo de acción aún no está completamente dilucidado.

La colina también está involucrada en el metabolismo del carbono a través de su oxidación irreversible a la betaína que metila la homocisteína para formar metionina, contribuyendo así a la síntesis de S- adenosil metionina y la vinculación de colina con el metabolismo del folato con quien interactúa dinámicamente.

Durante el embarazo, la colina se transporta a través de la placenta mediante mecanismos activos, en contra de un gradiente de concentración. El feto está expuesto a una alta concentración de colina y la concentración de colina en plasma disminuye progresivamente después de las primeras semanas de vida. La mayoría de colina en la sangre circula como fosfatidilcolina.

La colina es un compuesto esencial en el desarrollo cognitivo, es esencial en al menos dos etapas distintas de desarrollo del cerebro: neurulación (formación y el cierre del tubo neural) y una etapa posterior (final del embarazo y, potencialmente, el periodo neonatal) durante la maduración de hipocampo y otras áreas del cerebro.

Aunque los mecanismos responsables de estos resultados se han aclarado parcialmente en modelos animales, la confirmación en estudios con humanos sólo es válida en el embarazo temprano.

Su deficiencia es rara pues los requerimientos dietarios diarios son alcanzados por gran parte de la población, sin embargo, algunos estudios han mostrado los efectos nefastos de la depleción de este fosfolípido, algunos de ellos incluyen alteración de la angiogénesis, incremento en la diferenciación neural y de células de la glía, disminución de la proliferación celular y aumento de la apoptosis. los efectos moleculares de la deficiencia de colina se resumen en la grafica 2. (1), (3), (4), (9)

 Indicaciones Médicas

Existen numerosas hipótesis sobre el uso de lecitina de soya, dentro de ellas se encuentran:

· Mantenimiento de la funcion cognitiva y memoria

· Disminución de niveles plasmáticos de lípidos.

· Mantenimiento de niveles normales de colesterol en sangre

· Disminución de fatiga muscular post ejercicio

· Mejora de la función neuromuscular

· Mantenimiento de la función neurológica normal

A pesar de las hipótesis, la evidencia existente aún es contradictoria. Las propiedades que se atribuyen a la lecitina se basan en el mecanismo de acción de la fosfatidilcolina y más estudios y ensayos clínicos con muestras mayores y metodología adecuada, deben ser llevados a cabo para establecer con certeza los beneficios de lecitina de soya derivados de su alto contenido de colina.

Evidencia

La mayoría de los estudios se realizaron en los años 1980 y 1990 para investigar la eficacia de la lecitina en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, los ensayos han mostrado resultados conflictivos, y muchos de ellos no han detectado ningún efecto significativo.

Para determinar la eficacia de la lecitina en el tratamiento de la demencia o el deterioro cognitivo, el grupo  Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos se seleccionó una serie de ensayos para análisis.

Todos los ensayos sin factores de confusión aleatorizados, comparan la lecitina con el placebo en un periodo de tratamiento de más de un día, en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, demencia vascular, demencia mixta vascular y enfermedad de Alzheimer, no clasificada u otros tipos de demencia o deterioro cognitivo clasificados que no cumplen los criterios para la demencia.

Dentro de los resultados principales, doce ensayos aleatorios contaron con participación  de los pacientes con enfermedad de Alzheimer (265 pacientes), demencia parkinsoniana (21 pacientes) y trastornos subjetivos de la memoria (90 pacientes). Ningún ensayo informó beneficios clínicos claros de la lecitina para la enfermedad de Alzheimer o la demencia parkinsoniana.

Un resultado espectacular en favor de la lecitina se obtuvo en un estudio de pacientes con problemas de memoria subjetiva las pruebas de ensayos aleatorios no apoyan el uso de la lecitina en el tratamiento de los pacientes con demencia.

Concluyen que basados en los resultados, no se indica la lecitina como tratamiento, pero un efecto moderado en la mejora de memoria se observó en uno de los ensayos. Dado que  el uso de lecitina esta tan extendido en la población, podría considerarse  importante realizar ensayos clínicos aleatorizados de gran tamaño para definir sus efectos. (7)

Benton y Donohoe realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado de 400 voluntarios para investigar la influencia de la lecitina en las funciones cognitivas.

Participaron: Cuatrocientas mujeres adultas jóvenes ( 21,8 años de edad media). Los sujetos recibieron cápsulas que contenían un placebo, lecitina ( 1,6 g al día), carnitina (500 mg al día) o carnitina más lecitina.

El medicamento se tomó durante tres días. Los sujetos consumieron un placebo o una bebida con glucosa 30 minutos antes de la última prueba cognitiva. La preparación de lecitina contenía 70 % de fosfatidilcolina.

Las medidas de resultado fueron una serie de pruebas cognitivas: el recuerdo de una lista de palabras, tiempo de reacción, una tarea rápida de procesamiento de información y la evaluación del estado de ánimo.

La Lecitina alcanzó resultado significativo en la prueba de vigilancia ( p < 0,02 ). Los tiempos de reacción eran más rápida cuando carnitina y una bebida de glucosa fueron tomados juntos.

La memoria fue un parámetro que mostró mejoría en los que tomaron la glucosa en lugar de la bebida placebo. Ni el estado de ánimo ni la capacidad para mantener la atención fue influenciado por estas intervenciones.

Las limitaciones del estudio incluyen el enfoque en la acción sinérgica de la lecitina, carnitina, y lecitina así como el periodo corto de intervención. (5)

Los efectos positivos de la lecitina de soya en la memoria se analizaron en un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, el efecto del fluido buerlecithin (BLF) se investigó en comparación con el placebo en pacientes con trastornos cognitivos leves.

Un total de 96 pacientes ambulatorios (> 55 años) fueron admitidos en el estudio. La duración del tratamiento fue de 84 días. En ambos grupos de tratamiento, se observó una clara mejoría en todos los parámetros cognitivos ensayados.

La medida principal objetivo, la Geriatric general Sandoz Clinical Evaluación (SCAG) mejoró un 18,7 (sujetos de ensayo y 16,4 puntos (placebo) (p = 0,1620). Una mejoría estadísticamente relevante, la respuesta en la puntuación SCAG, se logró con BLF (85,4%) en comparación con placebo (62,5%) (p = 0,018).

El estudio también confirmó la buena tolerabilidad de la BLF. Aunque los resultados puedan parecer favorables, se debe considerar que el método de aleatorización no fue descrito. Sería necesario realizar estudios con mejor metodología para obtener resultados más precisos.(6)

Se realizó un estudio controlado aleatorio doble ciego, para investigar los efectos de la soya –PS (fosfatidil serina ) en las funciones cognitivas de los sujetos ancianos japoneses con problemas de memoria.

Setenta y ocho personas mayores con deterioro cognitivo leve ( 50-69 años) fueron asignados al azar a tomar soya -PS ( 100 mg, 300 mg / día ) o placebo durante 6 meses. Como resultado , no hubo diferencia en los marcadores sanguíneos y los signos vitales durante el tratamiento de soja – PS y no se observó efecto secundario causado por el tratamiento de soya – PS.

Resultados de las pruebas neuropsicológicas se incrementaron de manera similar en todos los grupos, incluyendo el grupo placebo. Sin embargo, en los sujetos con puntuación relativamente baja al inicio del estudio, las puntuaciones de memoria en tratados con PS, aumentaron significativamente frente al inicio del estudio, mientras que el grupo placebo se mantuvo sin cambios.

Las mejoras de memoria en los grupos tratados con soya – PS se atribuye principalmente al aumento de la memoria verbal retardada, una capacidad de memoria atenuada en la etapa más temprana de la demencia.

En conclusión,  la soya -PS utilizada en este estudio se considera segura al ser bien tolerada durante los  6 meses de intervención y podría mejorar las funciones de las personas mayores con problemas de memoria.(10)

En modelos animales, el uso de fosfolípidos y diferentes fosfatidilcolinas parece bastante promisorio (11). Los mecanismo de acción que se observan in vitro y en modelos experimentales, son la base del uso de lecitina de soya y así como algunos estudios muestran se necesitan más ensayos clínicos en humanos para confirmar los efectos positivos de la lecitina en los trastornos cognitivos y relacionados con la memoria, así como en otras enfermedades. Mayor número de participantes, metodología adecuada y mayor tiempo de intervención son variables a tener en cuenta.

Interacciones

Se conocen pocas interacciones con lecitina de soya. Una de las más importantes se deriva de su efecto al incrementar la agregación plaquetaria, por lo que en pacientes que utilicen antiagregantes plaquetarios o estén bajo el uso de anticoagulante, debe tenerse especial cuidado. (8)

Si utiliza regularmente algún medicamento, consulte a su médico antes de iniciar el uso del producto. Él le orientará sobre los posibles efectos adversos o interacciones específicas, en caso de tenerlas.

Contraindicaciones y advertencias

· No se recomienda su uso concomitante con antiagreagantes plaquetarios o aticoagulantes.

· No utilizar durante el embarazo o lactancia

· No utilizar en pacientes con alergia al huevo, lecitina o soya

· No exceder las dosis recomendadas

· No usar en niños.

· En pacientes con disfunción hepática no se recomienda su uso.

Efectos adversos

Los estudios realizados con lecitina de soya han reportado efectos adversos leves a moderados que incluyen náuseas, vómito y dolor abdominal. Dichos efectos no son graves y suelen desaparecer con la suspensión del producto.

Aunque no es común, en caso de presentar falta de aire, enrojecimiento facial, inflamación de labios, lengua o extremidades, suspenda el producto y acuda de inmediato al servicio de urgencias.

Toxicidad

La FDA aprueba el uso de lecitina de soya como alimentos. Hasta la fecha no hay reportes de toxicidad por lecitina de soya. Se recomienda no exceder las dosis recomendadas. (1), (2)

 

Bibliografía

1. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/databases/food,-herbs-supplements/l/lecithin/professional.aspx

2. Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. The National Academies Press, Washington, D.C. 1998.

3. Mihai D. Niculescu. FOOD AND NUTRITION INTAKE FOR HEALTH. Nutrition in the Prevention and Treatment of Disease, Third Edition. Chapter 15. Choline and Brain Development. 2013 Elsevier Inc. All rights reserved.

4. Zeisel SH. Nutritional importance of choline for brain development. J Am Coll Nutr. 2004 Dec;23(6 Suppl):621S-626S.

5. David Benton · Rachael T. Donohoe.The influence on 1. cognition of the interactions between lecithin, carnitine and carbohydrate. Psychopharmacology (2004) 175:84–91.

6. Volz HP1, Hehnke U, Hauke W. Improvement in quality of life in the elderly. Results of a placebo-controlled study on the efficacy and tolerability of lecithin fluid in patients with impaired cognitive functions]. MMW Fortschr Med. 2004 Dec 9;146(Suppl 3-4):99-106.

7.  Higgins JP1, Flicker L. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD001015.Lecithin for dementia and cognitive impairment.

8.  Andrioli G1, Carletto A, Guarini P Thromb Haemost. 1999 Nov;82(5):1522-7.Differential effects of dietary supplementation with fish oil or soy lecithin on human platelet adhesion.

9. Seyed Khosrow Tayebati. Effect of choline-containing phospholipids on brain cholinergic transporters in the rat. Journal of the Neurological Sciences 302 (2011) 49–57

10. Akito Kato-Kataoka, Masashi Sakai Soybean-Derived Phosphatidylserine Improves Memory Function of the Elderly Japanese Subjects with Memory Complaints. J. Clin. Biochem. Nutr., 47, 246–255, November 2010

11. Nagata et al.: DL- and PO-phosphatidylcholines as a promising learning and memory enhancer. Lipids in Health and Disease 2011 10:25.